新华制药泼尼松原料药获批上市，市场前景广阔

近日，新华制药的激素类产品泼尼松正式收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。此前，该产品已在欧美等多个国际市场注册。

泼尼松具有显著的抗炎和抗过敏作用，能够有效抑制结缔组织增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出。此外，它还可以抑制组胺和其他毒性物质的形成与释放。在严重的中毒性感染情况下，与大量抗菌药物联合使用，泼尼松表现出优异的降温、抗毒、抗炎、抗休克以及促进症状缓解的效果。作为一款肾上腺皮质激素类药物，其片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018版），并且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的甲类品种。

此次新华制药自主研发的泼尼松原料药获批，继醋酸泼尼松、氢化可的松和泼尼松龙之后，又一激素类产品获得批准。这不仅进一步丰富了公司在激素原料药领域的产品结构，也为国内外制剂生产提供了稳定可靠的原料药来源。