新华制药OAB-14：抗阿尔茨海默病创新药I期临床圆满结束

8月22日，新华制药在北京举办了一场备受瞩目的会议，宣布其抗阿尔茨海默病创新药OAB-14在I期临床试验中取得了显著成果。这次会议不仅总结了I期临床试验的成功经验，还对即将启动的Ⅱ期临床试验方案进行了详细论证，标志着这一创新药物即将踏入新的研究阶段。

会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会联合主办，吸引了众多权威专家的出席。参与会议的有首都医科大学宣武医院副院长唐毅，北京医院临床试验研究中心教授李可欣，中日友好医院神经内科主任彭丹涛，首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪，首都医科大学宣武医院副主任医师邢怡和马燕军博士等。来自合作单位的沈阳药科大学教授陈国良和邹莉波、海口市人民医院I期研究室主任何小爱、湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等十余名专家和研究者也参加了此次活动。会议由北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持。

新华制药党委书记、董事长贺同庆在会上发表致辞，对与会专家的到来表示热烈欢迎，并对他们在OAB-14研究全过程中的辛勤付出和对新华制药的长期支持表示由衷的感谢。他回顾了公司的发展历程，并特别强调公司在科技创新领域取得的成绩。贺同庆指出，新华制药将继续以科技创新为核心战略，持续加大投入，布局多个国家级创新药物项目，致力于建设全球领先的解热镇痛药物基地，并在心脑血管类和代谢类药物领域发挥全球影响力，打造一流的现代制药企业。他希望能与各界专家进一步合作，共同推动包括阿尔茨海默病在内的多种疾病治疗领域的发展，为国家医药事业和公众健康做出更大贡献。

会议中，彭丹涛主任主持了专家论证会。会议上，何小爱主任详细汇报了OAB-14 I期临床研究的具体过程，北京亦度正康医学经理安南对I期临床试验的总结和Ⅱ期临床试验方案进行了全面介绍，并回答了专家提出的问题。与会专家围绕OAB-14的疗效、安全性等多个层面进行了深入讨论，对其未来的发展前景表达了高度信心。

首都医科大学宣武医院副院长唐毅在总结发言中对OAB-14的I期临床试验研究给予了高度评价，并对Ⅱ期临床试验方案提出了前瞻性和建设性的意见。他认为，新华制药选择在抗阿尔茨海默病领域开展创新药物研究，充分体现了企业“保护健康、造福社会”的使命和国企担当，并祝愿OAB-14在后续研究中取得更加辉煌的成果。

OAB-14是由新华制药和沈阳药科大学联合研发，专为治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）的创新药物，具有自主知识产权。这款药物通过一种全新的作用机制，不仅能够清除脑内Aβ，还具备中枢抗炎、抗氧化及抑制神经元凋亡的多重作用。OAB-14能够显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时保护大脑皮层和海马神经细胞及其突触的结构和功能。

新华制药于2023年1月获得了OAB-14的临床批件，并于2023年3月启动了I期临床试验。此临床研究通过初步的临床药理学和人体安全性评价，观察了健康成年受试者对该药物的耐受性和药代动力学特征。研究结果显示，OAB-14在健康成年受试者中的安全性和耐受性均表现良好，为Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。

OAB-14在I期临床试验中的崭露头角不仅为阿尔茨海默病患者带来了新的希望，也展示了新华制药在抗阿尔茨海默病药物研发中的重要突破。未来，我们期望OAB-14在Ⅱ期临床试验中继续展现其卓越潜力与疗效，引领阿尔茨海默病治疗的新篇章。