西黄胶囊治疗放射性肺炎的临床疗效

西黄胶囊治疗放射性肺炎的临床疗效

• 放射性肺炎概况介绍

放射治疗是肺癌治疗的主要手段之一，超过60%的非小细胞肺癌患者在治疗的不同时期需要接受放疗^［1］。急性放射性肺损伤是胸部肿瘤放疗中最常见的并发症之一，其发生严重程度限制了放疗剂量的提高，放射性肺炎可导致肺纤维化，对于心肺功能不全的放射性肺炎病人甚至可导致死亡^［2］。

放射性肺炎是指在恶性肿瘤胸部放疗过程中，肺部正常组织受到照射损伤而出现的炎症反应，常与病人的状态、肺部基础疾病、放射体积和剂量、分割方式、放射期间应用的药物等有关，目前尚无有效的治疗手段，所以预防放射性肺炎的发生就显得尤为重要。预防放射性肺炎最主要的方法为限制放疗计划中正常肺组织的受量，但即使正常肺组织受量达到要求，仍常有放射性肺炎的发生。目前，急性放射性肺损伤影响因素非常复杂，既有临床因素，又有剂量学因素，众多因素之间可能还有相互的影响，因此对于放疗引起的放射性肺炎的探索仍在继续！

• 西黄胶囊治疗肺放射性损伤的临床疗效

1.研究对象与用药方案

选取2015年1月—2015年12月牡丹江市肿瘤医院放疗中心的局部晚期肺癌病人，对照组采用单纯胸部放疗；实验组在对照组胸部放疗的基础上同步联合西黄胶囊治疗，每次口服2g，每天2次，放疗疗程开始时服用，至放疗结束后6个月。

2.研究结果

2.1西黄胶囊西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生率

结果显示：对照组放射性肺炎发生率为27.5%，而治疗组发生率为10%，并且两组放射性肺炎发病率的比较，P=0. 045 ( P＜0. 05) ，差异具有统计学意义。即应用西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生率。

2.1西黄胶囊西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生等级

结果显示：两组发生放射性肺炎等级的比较，实验组无1例，III级以上的放射性肺炎发生，P=0. 029( P＜0. 05) ，差异具有统计学意义。即应用西黄胶囊可有效降低放射性肺炎的发生等级。

• 西黄胶囊治疗放射性肺炎的功效

西医放射性肺炎的预防均无有效的药物。中医认为电离辐射是一种毒热杀伤因素，属热毒之邪，热能化火，灼伤脉络，耗气伤阴，而癌症病人正气不足，痰瘀互结，正不胜邪，热毒之邪与痰瘀互结，瘀积成毒。故清热解毒、活血化瘀散结的中药有预防放射性肺炎的作用^［3，4］。近年来，西黄胶囊越来越多联合放疗应用于肿瘤的治疗中，中成药形式的西黄胶囊使其应用更简便和广泛^［5］。西黄胶囊的主要成分为牛黄、麝香、没 药( 制) 、乳香( 制) 。牛黄具有泻热、利痰、定惊等清热解毒、化痰散结的功效; 麝香具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛等功效，在热病神昏、中风痰厥等疾病中广泛应用; 没药( 制) 等药物则能够发挥活血止痛、消肿、散血祛瘀等功效; 乳香( 制) 具有调气活血、定痛、解毒等功效。各种药物协同作用，具有清热解毒、化瘀散结的功效，而且基本无副作用^［6］。

参考文献：

1. Tyldesley S， Boyd C， Schulze K，et al. Estimating the need for radiotherapy for lung cancer: an evidence-based，epidemiologic approach [J]. Radiat Oncol Biol Phys，2001， 49(4):937-985.

2. 陈雪，赵克明.土传病害生物防治微生物的研究进展［J］．现代农业，2011，( 07) : 34 － 35.

3. 杨海君，谭周进，肖启明，等. 假单胞菌的生物防治作用研究［J］．中国生态农业学报，2004，12( 3) : 158－161.

4. 周莲，蒋海霞，金凯明，等. 高产申嗪霉素和吩嗪－1－酰胺的水稻根际铜绿假单胞菌 PA1201 分离、鉴定与应用潜力［J］．微生物学报，2015，( 04) : 401－411.

5. 张伟琼，聂明，肖明 . 荧光假单胞菌生防机理的研究进展［J］． 生物学杂志，2007，6( 3) : 9－11.

6. Wang P，Li H，Xiao M，et al. Siderophores produced by Pseudomonads fluorescens P13 against Sclerotinia sclerotiorum［J］．Journal of Shanghai Normal University，2010.39( 2) : 200－203.

1. 疾病概况

非酒精性脂肪性肝病是一种复杂的异质性疾病，其主要组织学发展阶段包括单纯肝脏脂肪变性、脂肪性肝炎（NASH），肝纤维化、终末期肝硬化4个方面，是多种肝脏疾病谱的体现。近年来，由于人们生活及饮食方式的改变，导致糖尿病和肥胖症的高发，在其他慢性肝病发病率保持稳定甚至下降的趋势下，非酒精性脂肪性肝病的发病率却成倍增长，已逐渐演变为21世纪全球严重的公共健康问题，我国发病率在过去几年已由20%上升至30% ，在西方发达国家及地区尤为严峻。同时，其潜在的病态已延伸到肝脏以外，与之关联的心血管、内分泌疾病及恶性肿瘤的死亡率不断增加^[1]。

本研究将对强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验进行Meta分析，以期提供循证依据。

1. 研究方案

纳入标准 治疗组为单纯采用强肝胶囊或联合其他药物，对照组为除强肝胶囊以外的任何治疗手段 ( 允许有多个) ，是否采用盲法、患者一般病史资料、发表状态、语言不作限制。

排除标准 其他严重基础疾病伴随非酒精性脂肪性肝病的穴位埋线治疗研究；动物及细胞实验研究； 自身前后对照试验、文献综述； Meta分析；重复发表或者所用数据一致的文献；原始文献报道模糊，无法提取数据，未详细描述具体的样本例数、性别等。

研究共纳入15篇文献（14篇中文，1篇英文）。

1. 研究结果

采用国际Cochrane协作网提供的专用软件Ｒeview Manage 5.2 进行Meta分析，结果如下：

• meta分析结果表明：强肝胶囊可显著降低NAFLD患者ALT水平，提高肝脾CT比值；

• meta分析结果表明：强肝胶囊可显著降低NAFLD患者AST、TG水平；

• meta分析结果表明：强肝胶囊可显著降低NAFLD患者GGT水平。

1. 研究结论

强肝胶囊在改善非酒精性脂肪性肝病患者在改善ALT、AST、GGT、TG等方面具有显著的作用，并且无明显毒副作用，安全性较高，同时还能改善患者肝脾CT比值。

针对非酒精性脂肪性肝病这一疾病来说，还没有特效药物在美国和欧盟获批，然而强肝胶囊已上市25年，在现代研究中，强肝胶囊的作用机制也越来越明确，是1调2抗（调节糖脂代谢、抗炎、抗肝纤维化）治疗脂肪性肝病的理想用药。

五、药品基本信息

【药品名称】通用名称：强肝胶囊

汉语拼音：Qianggan Jiaonang

【成 份】茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草。

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。

【功能主治】清热利湿，补脾养血，益气解郁。用于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等。

【规 格】每粒装0.4g。

【用法用量】口服，一次5粒，一日2次，每服六日停一日，八周为一疗程，停一周再进行第二疗程。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】有胃、十二指肠溃疡或高酸性慢性胃炎者应减量服用，妇女经期可暂停服用。

【贮 藏】密封。

【包 装】药用铝箔PVC硬片，每板20粒，每盒3板。

【有 效 期】36个月。

参考文献：

[1]柳琳琳,毛德文,吕建林,黄瑞.强肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病患者疗效及安全性的Meta分析[J].中成药,2018,40(08):1715-1720.