链接“实验室”与“生产线”！ 港标会助力大湾区医工融合转化新生态

2025年12月19日，一场旨在打通科技创新“最初一公里”与“最后一公里”的高端对话——““百岛聚新”医工结合与产业创新院校长圆桌会暨2025新生态湾区医疗健康创新创业大赛决赛在广州黄花岗科技园举行。本次圆桌会与2025新生态湾区医疗健康创新创业大赛决赛同期举办，特别引人注目的是香港标准化学会医疗器械分会的正式揭牌。这一标准化平台的加入，标志着大湾区在构建“产学研医标”五位一体创新生态方面迈出了坚实一步。

标准化平台落地，为成果转化提供“通用语言”
活动伊始，香港标准化学会医疗器械分会正式成立。分会秘书长在介绍中指出，高校和科研院所的创新成果在走向产业化的过程中，常常面临标准不清晰、检测要求不明、注册路径复杂等“软障碍”。该分会的成立，正是为了系统性地解决这些问题。分会将致力于研制粤港澳大湾区急需的医疗器械团体标准，推动区域内标准互认，并为高校和初创企业提供从研发设计阶段就导入标准要求的技术指导，让科研成果在“诞生”之初就具备合规化的基因。

院校长共议改革：高校如何成为创新“源头活水”
圆桌会由南方医科大学南方医院陈国奋教授主持。中山大学药学院院长胡文浩指出，医工融合的关键在于建立“共同语言”，而标准正是这种共同语言的核心。他期待港标会分会能组织更多面向高校科研人员的标准宣贯与培训。华南理工大学生物医学科学与工程学院副院长边黎明结合自身团队创业经历强调，初创企业在将实验室技术转化为产品时，最迫切需要的就是对监管要求和标准体系的清晰指引，分会的成立“恰逢其时”。

南方医科大学创新创业学院院长张清宇分享了该校通过建设符合GMP标准的校内中试平台，帮助学生创业项目跨越“从样品到产品”鸿沟的经验。他建议分会未来可以与高校合作，开展针对学生和青年科研人员的标准化能力培训项目。香港城市大学深圳研究院主任黄全乐则从跨境合作角度提出，分会可成为粤港澳三地高校在医疗器械领域科研合作的标准协调人，减少因规则差异导致的合作障碍。

人才联盟与标准人才库共建
与圆桌会相呼应，“粤港澳大湾区生命健康产业创新区（越秀）人才联盟”在活动中为首批专家颁发证书。联盟宣布，将与香港标准化学会医疗器械分会深度合作，共建“标准化专业人才库”。未来，联盟内涉及医疗器械领域的专家和创业者，将优先获得分会提供的标准培训、技术咨询及参与标准制定的机会，培养一批既懂技术又懂规则的复合型产业人才。

项目呈现：标准化思维下的创新实践
大赛决赛中的多个项目，已经展现出对标准化建设的重视：

广州瑞其纳医疗的黄斑外加压带项目，在产品研发初期就积极对接检测机构，并成功进入国家药监局创新器械特别审查程序，体现了“标准先行”的意识。

智驭医疗科技的血管内介入栓塞系统，其母公司作为港股上市公司，对国际标准有深入理解。公司代表表示，期待通过分会平台更高效地实现粤港澳市场准入要求的衔接。

元罡智能的勃起检测仪正在申报二类医疗器械，创始人坦言，注册过程中最需要的就是对相关标准的权威解读和指导，这正是分会能够提供的核心价值。

本次活动表明，大湾区正在构建一个包含人才、技术、资本、产业和标准在内的完整创新生态系统。香港标准化学会医疗器械分会的加入，为这个生态系统提供了至关重要的“基础设施”，让实验室里的创新想法能够沿着更加清晰、高效的路径，走向生产线，最终服务全球市场。